奎扎替尼（Quizarinib）药品使用说明书

发布日期：2025-11-29 12:09    点击次数：137

奎扎替尼是一种口服高选择性FLT3抑制剂，主要用于治疗携带FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。它通过精准抑制FLT3信号通路，阻断癌细胞增殖，显著改善患者生存期。

药品名称

通用名称：奎扎替尼

商品名称：Quizarinib

汉语拼音：Kuǐ Zā Tì Nì

成分与性状

主要成分：奎扎替尼（化学名称：N-[3-(三氟甲基)苯基]-5-氨基喹唑啉-4-甲酰胺）

化学结构：小分子靶向抑制剂，分子式：C₁₆H₁₁F₃N₄O

性状：本品为薄膜衣片，去除包衣后显白色或类白色固体。

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适应症

奎扎替尼适用于治疗以下疾病：

复发或难治性急性髓系白血病（AML）：适用于成人患者，特别是携带FLT3-ITD突变的AML。

晚期系统性肥大细胞增多症：用于成人患者的症状控制。

其他肿瘤疾病：在医生指导下，可用于特定基因突变的实体瘤（如胃肠道间质瘤）。

用法用量

口服，每日一次，建议在固定时间服用（如早餐后）。

整片吞服，不可咀嚼或压碎。

推荐剂量

标准剂量：每次50mg（1片），每日一次。

剂量调整：

肝肾功能不全者：初始剂量减至25mg，每日一次，根据耐受性调整。

老年患者（≥65岁）：无需特殊调整，但需密切监测不良反应。

疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性，具体遵医嘱。

漏服处理

若漏服时间未超过12小时，应尽快补服；若超过12小时，跳过该次剂量，按原计划服用下一剂。不可双倍剂量服用。

不良反应

常见不良反应（发生率≥10%）包括：

血液学异常：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血（需定期监测血常规）。

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退（建议餐后服药以减轻症状）。

其他：疲劳、皮疹、肝功能异常（如转氨酶升高）。

严重不良反应（发生率<1%）包括：

QT间期延长：可能引发心律失常，用药前及期间需监测心电图。

胰腺炎：如出现持续性腹痛，需立即就医。

禁忌

以下情况禁用本品：

对奎扎替尼或任何辅料过敏者。

妊娠及哺乳期妇女（可能致胎儿畸形）。

严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。

注意事项

用药前检查：

确认FLT3突变状态（仅限AML患者）。

基线心电图、血常规、肝肾功能检测。

药物相互作用：

避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用，可能增加血药浓度。

与抗凝药（如华法林）联用时需监测凝血功能。

特殊人群

育龄期患者用药期间及停药后3个月内应采取有效避孕措施。

儿童安全性及有效性尚未确立。

药物过量

症状：可能加剧不良反应，如严重骨髓抑制或心律失常。

处理：立即停药，对症支持治疗（如输血、心电监护）。

贮藏

密封，置于25℃以下干燥处保存，避免儿童接触。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省